昆药集团国际投资创新药研发再获FDA临床试验批文

2018-10-11 文章来源：

纳米抗肿瘤药物CPI-100获准进入临床试验

近日，昆药集团参股的美国CPI公司(Coordination Pharmaceuticals,Inc.)接到通知，其研发的基于新型纳米技术的抗癌药CPI-100喜获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将于近期开展晚期实体瘤治疗的临床试验。该新药主要用于晚期卵巢癌、结直肠癌等癌症的治疗。

此次获得批示的CPI-100是一种具有独特作用模式的新型纳米抗肿瘤药物。临床前研究表明，经注射用药后，CPI-100广泛适用于多种癌症，目前暂无已上市的同类药品。

CPI公司是一家主要从事新型纳米抗肿瘤药物技术平台及研发公司，目前已有一系列基于该技术的全新抗肿瘤药物将进入临床试验。昆药集团拥有CPI公司19.23%的股权，并享有CPI研发技术成果的全球市场开发权力带来的收益以及CPI产品中国市场开发的优先谈判权。

据悉，这是昆药集团在自主研发创新基础上，通过国际投资研究的第二款获得美国FDA临床试验批文的创新药。

此前获批的RiMO-301已进入临床试验近一年

2017年9月，昆药集团参股的公司RiMO Therapeutics,Inc.（以下简称“RiMO”）也收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）关于同意新型放射治疗增敏剂RiMO-301用于实体瘤治疗进行临床试验的函，该新药在美国进入临床试验阶段已将近一年。

RiMO-301是主要用于头颈癌治疗的增敏药物。临床前研究表明，当与低剂量外束X射线辐射联合使用时，RiMO-301在多种癌症模型中退化/消除肿瘤。预期RiMO-301广泛适用于多种癌症，包括头颈癌，子宫颈癌，前列腺癌，肝癌等，目前暂无已上市的同类药品。

RiMO公司由芝加哥大学化学系和综合肿瘤中心的James Franck特聘教授林文斌博士建立，是一家主要从事新型放射治疗技术平台及新型抗肿瘤药物研究的研发公司，除已获批准的RiMO-301外，其研发一系列其它抗肿瘤药物也即将进入临床试验。昆药集团拥有该公司9.91%股权，可按比例享有RiMO研发技术成果的全球市场开发权利带来的收益，以及RiMO产品中国市场开发的优先谈判权。