神奇青蒿素又有新进展,昆药集团负责临床试验!

2019-06-18 SOURCE:华立视界

今天,屠呦呦教授团队攻坚青蒿素抗药性等难题的重磅新闻再一次吸引了世界关注。屠呦呦团队深入研究抗疟机理、攻坚青蒿素抗药性难题,并在青蒿素治疗红斑狼疮等适应症““传统中医药科研论著走出去等方面取得新进展,获得世界卫生组织和国内外权威专家的高度认可。其中青蒿素治疗红斑狼疮等适应症的新进展,就有华立旗下昆药集团的参与和协同。


一次牵手青蒿素抗疟药

二次牵手青蒿素系统性红斑狼疮

 

1972年,屠先生成功提取青蒿素;2000年,华立开启打造青蒿种子培育、规范化种植、原料提取、制剂研发生产、国际营销全产业链;2015年,华立将青蒿素产业链全部注入旗下昆药集团;2016年,昆药与屠先生团队二次牵手双氢青蒿素片新适应症红斑狼疮2019年,取得新突破。


△18秒回看华立、昆药如何牵手青蒿素



PS:华立牵手青蒿素的详细故事,请点击以下链接回看

青蒿记忆①| 从山野走向GAP

青蒿记忆② |抗疟明星药品知多少?

青蒿记忆③ | “享誉非洲”背后的“苦行僧”





国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示,由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验申请已获批准。昆药集团股份有限公司作为负责单位开展临床试验。

 

20168月,昆药集团与屠呦呦团队就双氢青蒿素片新适应症红斑狼疮项目在北京签约合作。昆药集团出资7000万元正式获得中国中医科学院研究所持有的项目临床前研究所取得的相关专利及临床批件。201712月,双氢青蒿素片新适应症红斑狼疮研发方案获得中国医学科学院北京协和医院《药物临床试验伦理委员会快速审查批件》。

 

20185月,双氢青蒿素片新适应症红斑狼疮临床试验一期正式启动,设计样本共120例,由北京协和医院、北京大学第一医院、内蒙古医科大学附属医院、新疆维吾尔自治区人民医院、安徽医科大学第一附属医院、山东大学齐鲁医院等全国15家牵头单位共同参与开展。

 

20196月,屠呦呦针对临床结果表示青蒿素对治疗红斑狼疮存在有效性趋势,并对试验成功持谨慎的乐观。




 

据了解,临床试验一般共三期,二、三期试验样本量更大,基本在完成三期后可迎来获批上市。

 

不忘青蒿素产业化、国际化初心

继续践行中医国药走向世界使命

 

针对此次屠呦呦团队的科研成果新进展,华立医药集团总裁、昆药集团董事长汪思洋在接受采访中就华立、昆药国际化发展的初心和使命,尤其在参与一带一路建设、中非合作等方面,讲述了内部的分工、协同,以及未来行动。



 

汪思洋:做药这个行业,尤其是生产抗疟药,不仅仅是给公司赚钱,更多的是一种社会责任。坦率讲我们在抗疟药上的定价不是仅仅考虑利润,我们更会考虑到社会责任,我们在非洲的定价相对是低廉的,我们与世卫组织的合作,我们与盖茨基金会的合作首先是从公益性的角度来考虑这个问题。

 

汪思洋:华立集团在2000年初就整合了原来分散在数个不同体系(包括国企、民企)的青蒿素生产原料到销售的全产业链体系,并且在2015年将资源全部注入昆药。所以昆药现在的定位,不仅仅是在非洲开展抗疟药制剂的销售,而是把中国优质并且价格远远低于西方的药品,通过二十多年来打造的青蒿素销售网络,源源不断地输送到非洲,给非洲人民带去物美价廉的药品。同时我们积极地(尤其)在东非筹备医疗中心,在给予药品服务的同时,给非洲人民带去更好的医疗服务。所以,我想华立和昆药无论是从境外工业园还是医药及医疗服务都是在践行着一带一路,践行着中非行动,对于非洲既产生良好的社会责任、国际影响力,同时给企业又能带来更好的商业模式和海外市场。

汪思洋:屠呦呦教授近期和我们的合作是系统性红斑狼疮,这也是一个世界性的难题,我们觉得如果这个病症能够通过青蒿素去克服的话,那对于世界上来讲,又多了一个非常重要的药品或者说解决方案,这将给无数的无药可治的患者带来很好的治疗方案选择。